胶囊铬超支 工业明胶再袭制药业

  昨日，央视《每周质量陈述》曝光13种药用铬超支胶囊药物，长春海外制药、批改药业、通化金马药业、四川蜀中制药等多家出名制药公司牵涉其间，被查药用胶囊中，铬含量大幅超越国家标定的“不超越2mg/kg”规范上限，其间，通化颐生药业的“炎立消胶囊”中铬含量乃至达到了181.54mg/kg，超支90倍。

  “报导中说的铬是三价铬，做成胶囊服用后的确或许致癌。”昨日，我国医药包装协会秘书长蔡弘承受媒体采访时表明，一般胶体来自牛骨或牛皮，如果在工艺流程中转换运用下脚料，通过皮革鞣质，就会呈现铬过量等重金属超支问题。

  根据我国食用明胶行业规范，禁止运用制革厂鞣制后的任何工业废料出产食用明胶。但是，无一例外，此次被曝光的9家药厂均以工业明胶为质料制成药物胶囊。

  “其实‘工业明胶’的提法并不是很精确，在明胶的出产的悉数过程中，质量最好、先出来的一段用来做胶片，其次的做胶囊，再其次的是食物果冻，最终是工业上运用。”蔡弘和记者说，结合几回事情来看，所谓“工业明胶”混入事情，底子上便是用残次资料加工后的“铬超支”问题。

  2010版《我国药典》明确规定，药用胶囊以及运用的明胶质料，重金属铬的含量均不答应超出2mg/kg。

  药用胶囊是一种药品辅料，大多数药品和保健品的空心胶囊由明胶制成。明胶还被大范围的使用于许多食物中，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖块、糖衣、食物浇头以及蘸料等。在食物使用中，明胶可起到凝胶、增稠、安稳、通气的效果，是一种极受欢迎、富含养分且无脂肪的成分。因为其低过敏源和吸水的特性，明胶在许多日用品中，如化妆品中也得到了广泛的使用。

  “以1万粒为单位，现在质量好的明胶质料价格在150元上下，均匀1分钱多一点一粒；而欠好的明胶价格仅六七十元，企业削减相关本钱的激动的确存在。”蔡弘谈到。

  这一说法随后在业界口碑最好的姑苏胶囊有限公司（下称“姑苏胶囊”）得到证明。

  “俗称的工业明胶1万~2万元/吨，而食用明胶5万~6万元/吨，均匀到每一粒，便是2~3厘和1分多的价格不同，从工艺到质料和制品价格，两者都有悬殊的不同。”浙江绿健胶囊有限公司总经理梁素珍昨日告知本报。

  据了解，绿健专做药用明胶商场，现在每年出货的三分之一供应美国商场，其他的胶囊供应国内高端商场。

  “但这些年咱们的确有一些客户丢失，”梁素珍向记者泄漏，因为近两年各方面的方针压力和限价办法，普药的影响比较大，“曾经有一家制药公司的阿莫西林一直在咱们这边订购，但这两年因为价格问题开端亏本，后来就不再进货了。”她说。

  值得注意的是，在此次涉事的9家公司中，四川蜀中制药的诺氟沙星和阿莫西林胶囊都是底子药物。

  依照国家底子药物准则，国家药监局对底子药物种类实施悉数检测，这两个种类因何漏网，到记者发稿时国家药监局发言人王良兰并未回复本报发问。

  对主管部门而言，更为难的问题还在于，实际上，“铬”的限值，是2010年《我国药典》刚刚写入的内容，此前的2004版中并没有这一规范。

  批改药业高档副总裁王之光昨日表明，其铬含量4.44mg/kg的“羚羊伤风胶囊”，“此次检测的批次不适用新国标”。

  “（药品贱价投标的）价格现已到了这个水平，出问题是必定的，胶囊仅仅揭开了冰山一角。”某公司负责人向记者表明。

  因为新一轮医改推动和价格调控等多要素，近几年，药品特别是一般常用药品的价格阅历了屡次价格调整，仅2011年一年，发改委发布药物均匀降价21%，下调162个种类、近1300个剂型标准的药品。

  “比方阿莫西林，基药投标收购一盒20多粒才2块多，不如一瓶纯净水的价格，均匀到每一粒上不到0.1元，明胶的本钱下降对企业来说的确有引诱。”前述负责人以为。

  本年全国“两会”期间，对由不合理招规范则引发的贱价中标，以及潜藏的药品质量危险，包含石药集团董事长蔡东晨等在内的多位代表委员就直言，“依照中标价格底子不或许产出”，将来一定是要出大问题的。”

  而蜀中制药以贱价中标在业界出名。以蜀中制药的复方丹参片为例，入围安徽底子药物的120片装蜀中产复方丹参片中标价为2.99元，而其10g×20标准的板蓝根颗粒中标价为2.35元。

  但国内某闻名制药公司负责人向记者泄漏，此次央视曝光的浙江新昌胶囊厂家内行业界并不是最差的，供货量也很大，“或许，业界竞赛才是这次突发事情背面的真实原因。”